Vakansiyanın detalları
- Əmək haqqı: Razılaşma yolu ilə
- Kateqoriya: Mütəxəssis
Vakansiyanın təsviri
- Arzuolunmaz hadisələrin idarə edilməsi: AEM qaydalarına və Şirkət siyasətlərinə uyğun olaraq arzuolunmaz hadisələrinin (ADR) və digər təhlükəsizlik problemlərini toplamaq, qiymətləndirmək və hesabat vermək;
- Farmakonəzərat Bazasının İdarə Edilməsi: Məlumat bazasında dəqiq qeydləri aparmaq və məlumatların keyfiyyətini və bütövlüyünü təmin etmək;
- Dərman təhlükəsizliyinə dair yeni məlumatları müəyyən etmək üçün yerli elmi jurnallardan məlumatların monitorinqi və təhlili;
- Azərbaycan Respublikasının farmakonazarət qanunvericiliyində və normativ aktlarda dəyişikliklərin monitorinqi;
- Təhlükəsizlik hesabatları: Yerli və beynəlxalq farmakonəzarət qaydalarına (məsələn, FDA, EMA, ICH, MHRA) riayət edərək, səhiyyə orqanlarına və tənzimləyici qurumlara təhlükəsizlik hesabatlarının vaxtında təqdim olunmasını təmin etmək;
- Dövri Təhlükəsizlik Hesabatları: Dövri təhlükəsizlik hesabatlarının hazırlanması və yenilənməsi. Risklərin idarə edilməsi planlarının (RMPs) hazırlanması və yenilənməsi;
- SƏP-lər: standart əməliyyat prosedurlarına (SOPs) və iş təlimatlarını hazırlanması, yenilənməsi və onlara riayət olunmasını təmin etmək;
- Auditlər və Təftişlər: Lazımi sənədləri təqdim etməklə və sorğulara cavab vermək;
- Təlim və Maarifləndirmə: Şirkətin işçi heyətinə illik təlimlər keçmək;
- Dərman vasitələrinin qeydiyyatı: Dərman vasitələrinin qeydiyyatına aid prosesslərdə dəstək;
- İlkin istehsalçıdan gələn dosyenin qiymətləndirilməsi və qeydiyyat proseduruna və ümumi qeydiyyat praktikasına uyğun yenilənmələri tələb etmək və dosyeni submission üçün hazır etmək. Qeydiyyat üçün tələb olunan sənədləri toplamaq;
- İstehsalçılarla qeydiyyat sənədlərinə dair mütəmadi olaraq danışıqların aparılması;
- Ərizə və müraciətləri hazırlayıb Analitik Ekspertiza Mərkəzinə təqdim etmək;
- İlkin və ixtisaslaşdırılmış ekspertiza üçün müqavilələrin imzalanmasını təşkil etmək və ödəniş üçün sənədlərin mühasibatlığa təqdim etmək;
- Qeydiyyat vəsiqəsinin alınmasına dair sənədlərin və ödənişin Səhiyyə Nazirliyinə təqdim etmək;
- İdxal və satış icazələri üçün Analitik Ekspetiza Mərkəzinə müraciətlərin hazır edilməsi və sənəd toplusunun təqdim olunması;
- İdxal və satış icazələrin Analitik Ekspetiza Mərkəzindən təhvil alınması və adiyyatı şöbələri təqdim edilməsi;
- Analitik Ekspertiza mərkəzi ilə mütamadi komunikasiyada olmaq və qeydiyyat statusunun izləmək;
- İlkin və ixtisaslaşdırılmış ekspertiza zamanı hər hansı sənədin çatışmazlığı/uyğunsuzluğu aşkar olunarsa irad məktubuna cavab verilməsi üçün;
- istehsalçı və analitik ekspertiza mərkəzi ilə kominisakiyanı təşkil etmək və nəticə olaraq cavab məktubunun Bir pəncərəyə təqdim etmək.
- İş vaxtı - Həftə içi 5 gün- 09:00-18:00;
- İş Yeri- Time Tower.
Xüsusi tələblər
- Təcrübə - 2 ildən 3 ilə kimi;
- Təhsil - Ali təhsil ( tibb sahəsi olması arzuolunandır).
Müraciət etmək üçün: [email protected]
Yeni vakansiyaları operativ almaq üçün Telegram-kanalımıza qoşulun
Oxşar vakansiyalar
-
Bakı
-
Razılaşma yolu ilə
